术语

赠款社区是多样化的, 我们用来讨论赠款生命周期的角色和方面的术语也是如此. 下面是你在提案开发过程中可能遇到的术语和短语, compliance, post-award, etc. 请记住,这里的术语是特定于十大靠谱网赌平台的拨款过程,可能与一般使用的解释或含义不同.

A-B 

不利影响不受欢迎的和无意的, 虽然不一定出乎意料, 治疗或其他干预的结果(如.g.(如脊髓穿刺后头痛或因家庭暴力接受采访后情绪低落).

允许的成本: 合理的、必要的、可分配的和持续应用的成本. 某些类型的成本(例如.g.(含酒精饮料)是不允许的,也不得计入合同或赠款.

  • Reasonable如果购买是必要的,费用是合理的, 数量合理,价格合理. 有时,购买本身可能看起来不合理, 在其必要性的背景下是否合理.
  • Necessary如为实施该项目需要采购,则需支付费用. 如果不购买,项目会受到损害吗? 保荐人认为在批准的预算中明确确定的所有费用都是必要的费用.
  • Allocable如果所涉及的货物或服务按照所获得的利益收费,则可分摊成本, 或者仅仅是为了推进项目下的工作而发生的. 当无法确定每个项目的收益时,对多个项目有利的成本是不可分配的. 可分配费用不得转移到其他赞助项目,以满足超支造成的赤字. 这些费用也不得转移,以避免受资助项目的法律限制. 可分配的资金也不得因简单方便的原因而转移.

Anonymity:从个人收集的数据,其中没有标识符将链接到参与者,因此无法以任何方式追踪到参与者. “匿名”和“保密”的含义不同,不可互换. 匿名数据收集意味着即使研究人员也不知道受试者的身份.

Assent:没有资格给予法律上有效的知情同意的个人的协议.g.(儿童或认知受损的人)参与研究. 同意书通常与父母同意书或监护人的许可相匹配, 它们共同构成了参与的知情同意.

Assurance正式的书面的, 向联邦机构提交的具有约束力的承诺,其中机构承诺遵守有关人类受试者研究的适用法规,并规定了实现遵守的程序. CSUF的保证编号. 是FWA00015384,于2月11日获批. 8, 2013.

认可机构官员一个机构的官员,有权代表该机构发言,并在法律上承诺该机构遵守联邦法规中有关人类受试者参与生物医学和行为研究的要求. 在CSUF,授权机构官员是Mildred Garcia校长.

贝尔蒙特的报告1978年由国家保护人类受试者委员会发布的关于涉及人类受试者的研究的基本伦理原则的声明.

Beneficence:贝尔蒙特报告中讨论的一项道德原则,涉及保护他人免受伤害的义务. The principle of beneficence can be expressed in two general rules: (1) do not harm; and (2) protect from harm by maximizing possible benefits and minimizing possible risks of harm.

Benefit: A valued or desired outcome; an advantage. CSUF的IRB申请要求提供与研究参与者相关的福利信息.

更广泛的影响:有可能造福社会,并有助于实现特定的目标, 期望的社会结果.

C

Children:未达到同意研究中涉及的治疗或程序的法定年龄的人, 根据将进行研究的司法管辖区的适用法律(45 CFR 46 46)确定.401(a)].

认知能力受损有精神障碍的.g., psychosis, neurosis, 人格或行为障碍, 或痴呆)或发育障碍(如.g., (智力迟钝)影响认知或情感功能,以致判断和推理能力明显减弱. Others, 包括受毒品或酒精影响或依赖毒品或酒精的人, 那些患有影响大脑的退行性疾病的人, 绝症患者, 以及身体有严重残疾的人, 也可能会损害他们为自己的最大利益做出决定的能力.

补偿: payment or medical care provided to subjects injured in research; does not refer to payment (remuneration) for participation in research. (有关比较,请参见薪酬.)

Competence技术上:, 法律术语, used to denote capacity to act on one's own behalf; the ability to understand information presented, 了解对该信息采取行动(或不采取行动)的后果, 并做出选择. (另见无能、无能力).

概念文件:帮助将一个好想法转化为高质量的产品 fundable proposal. 在提交完整的提案之前,资助者通常要求提交一份简短的一到三页的概念文件(在联邦部门也称为“白皮书”). 概念论文本质上是研究或学术项目的大纲. 它为指导与潜在合作伙伴的讨论提供了一个框架, 内部资助及研究办公室职员, 以及资助机构的项目官员. Concept papers may also be used to: interest potential funders; develop potential solutions or investigations into the project ideas; determine whether a project idea is fundable; and serve as the foundation of a full proposal.

保密:对个人在信任关系中披露的信息的处理,并期望在未经允许的情况下,该信息不会以与最初披露的理解不一致的方式泄露给他人. 保密数据收集是指研究人员直接或通过使用用于编码的总列表知道受试者的身份,但在与他人共享数据时不会发布识别信息.

延续奖:在多年补助金或合作协议的初始预算期之后的一个预算期内,给予同一补助金的额外资金.

Contract:由主办方/机构确定工作范围, 包括具体义务, outcomes, 可交付成果.

控制(主题)或控制:用于比较的受试者,他们没有接受研究中的治疗或没有特定疾病, background, 或者说是研究对象的风险因素. 控制条件可以是并发的(与研究条件几乎同时发生)或历史的(在研究条件之前). 当受试者的当前状况与他们自己在先前方案或治疗中的状况进行比较时, 这项研究被认为是历史控制的.

合作协议: the sponsor and recipient work together to achieve a specific objective; the sponsor has substantial involvement in the project.

联合首席调查主任(联合调查主任): the other primary scholar or researcher involved in conducting the research; if the project is for a thesis or dissertation, 该学生是Co-PI.

成本分担: 定义为不由发起人承担的任何项目成本. 费用分担通常以机构(经学院院长同意)对主要由赠款或合同支持的项目提供财政捐助的形式出现. 可以是现金匹配,也可以是实物匹配. 现金匹配是实际的现金贡献. 实物匹配是一种非现金贡献(例如.g., (二)直接使本项目受益并可明确识别的设备价值或货物和服务价值。. There are three types of cost sharing: mandatory cost sharing; voluntary committed cost sharing; and voluntary uncommitted cost sharing.

  • 强制性成本分担: 赞助人作为颁发奖项的条件之一所要求的费用分摊. 需求通常以项目总成本的百分比或固定的金额来表示. 强制性成本分摊必须确定并报告给发起人.
  • 自愿承诺费用分担:  大学可能会在提案中提供成本分担,以使提案具有竞争力或显示完成项目所需的资源. 这个提议成为奖励的一部分. 必须确定自愿承诺的费用分摊.
  • 自愿分担未承诺费用: 大学教师或高级研究人员在赞助协议中承诺和预算之外的努力. 这不同于强制性或自愿承诺分担费用, 提案的预算或奖励中具体承诺的成本分担是什么.
     

D-G

Debriefing:在受试者完成研究后,向其提供先前未披露的研究项目信息. (注意这个用法, 在行为科学中发生了什么, 不符合标准英语, 在这种情况下,汇报是获取而不是传递信息.)

赫尔辛基宣言:世界医学协会于1964年批准的临床研究伦理守则, 并被各国医学协会广泛采用. 它在1975年和1989年进行了修订.

描述性研究任何不是真正实验性的研究.g., 准实验研究, 相关, studies, 记录审查, 案例记录, 观察性研究).

直接成本: 可以与特定项目具体确定的成本. 典型的直接成本包括但不限于工资、差旅和用品.

资格条件

  • IHE – 高等教育机构
  • MSI -少数族裔服务机构
  • AANAPISI -亚裔美国人和美洲原住民太平洋岛民服务机构
  • HBCU -传统的黑人学院和大学
  • HSI -西班牙裔服务机构
  • TCU -部落学院和大学
  • PUI -主要本科院校(NSF)
  • RUI -本科生研究项目(NSF)

解放小授予尚未达到国家法律规定的法定胜任年龄的人的法律地位(用于同意接受医疗等目的), 但他们有资格接受治疗,因为他们承担了成年人的责任, 比如自给自足,不住在家里, 结婚或生育.

Equitable: fair or just; used in the context of selecting subjects to indicate that the benefits and burdens of research are fairly distributed.

加快审查:由IRB主席或指定的投票成员或投票成员组对拟议的研究进行审查,而不是由整个IRB进行. 联邦法规允许对某些类型的研究进行快速审查,这些研究涉及的风险不超过最低限度,并且对已批准的研究进行了微小的修改.

设施及行政(F .&A)成本(也称为IDC-间接成本): 进行或支持外部资助的活动所发生的费用, 但不能直接归因于某个特定项目. F&费用包括但不限于一般管理和赞助项目管理.

FCOI:美国国立卫生研究院(NIH)财务利益冲突表, 美国国家科学基金会(NSF)和美国国家科学基金.S. 美国农业部(USDA). 要求所有PI/ pd, co -PI,关键人员.

联邦政策(The)为人类受试者参与研究提供规定的联邦政策. 这项政策适用于所有涉及人类受试者的研究, 支持或以其他方式受任何联邦部门或机构的监管,采取适当的行政行动,使政策适用于此类研究. 目前,有16个联邦机构采用了联邦政策. (也称为“通用规则”)

全面审查:在委员会多数成员出席的会议上审议拟议的研究, 包括至少一名主要关注非科学领域的成员. 让这项研究得到批准, 它必须得到出席会议的多数成员的同意.

资助机会公告(FOA):包含所有官方资料的公开文件.g.(目标、截止日期、资格、报告). FOA是指联邦拨款机构如何宣布拨款的可用性, 它还提供了如何申请资助的说明. 公告可能涉及其他术语,其含义略有不同, 取决于代理机构, include: Notice of Funding Availability (NOFA); Program (PA); Program Solicitation; Request for Proposals (RFP); Request for Applications (RFA); Research Opportunity Awards (ROA).

可概括的知识:从研究中获得的可在参与研究的人群之外应用的信息.e., 对研究结果进行分析和传播的方式,使研究结果可以作为新的或对原始研究之外的群体有益的方式呈现。.

Goals (另见目标):广泛, 项目/研究/计划目标的简要说明. They are: big and broad, even visionary; general intentions; intangible; abstract; hard to measure. 它是关于期望的影响或结果,并应与需求声明联系起来.

Grant没有正式详细规定的财政支持. 结果和可交付成果由接收方定义.

格兰特收尾赠款或合作协议生命周期的最后阶段. 在这个阶段, 资助机构确保所有适用的行政行为和自由裁量赠款或合作协议所要求的工作已由受助人完成. 资助机构还对受让人的账户进行核对和最后的财政调整.

Guardian:根据适用的州或地方法律授权代表儿童接受一般医疗护理的个人.

H-M

HIPAA1996年《十大靠谱网赌平台》, 以及根据该法颁布的隐私条例.

人类被试在研究项目中,其生理或行为特征和反应成为研究对象的个体. 根据联邦法规, human subjects are defined as: living individual(s) about whom an investigator conducting research obtains: (1) data through intervention or interaction with the individual; or (2) identifiable private information.

Incapacity:指一个人的精神状态,意味着无法理解所呈现的信息, 了解对该信息采取行动(或不采取行动)的后果, 并做出选择. 经常用作无能的同义词.

无能法律术语,意思是没有能力管理自己的事务, 而且经常被用作无能的同义词. 

间接成本(IDC,也称为设施和管理成本):  进行或支持外部资助的活动所发生的费用, 但不能直接归因于某个特定项目. F&费用包括但不限于一般管理和赞助项目管理.

知情同意一个人的自愿协议, 基于对相关信息的充分了解和理解, 参与研究或接受诊断, 治疗或预防程序. 在给予知情同意时, 受试者不得放弃或表现出放弃其任何合法权利, 或释放或似乎释放调查员, the sponsor, 机构或其代理人免于过失责任.

院校覆核委员会特别组成的, 联邦授权的审查机构,由某一实体设立或指定,以保护被招募参加生物医学或行为研究的人类受试者的福利.

知识价值发展知识的潜力.

调查员主持该项目的研究人员. 调查人员可以是首席调查人员或联合首席调查人员. 学生永远是联合首席调查员.

关键人员:参与并从资助中获得报酬的个人,他们为实施和执行项目所付出的时间和精力.

法定授权代表人由法律或法院任命授权代表他人作出决定的人. 在人类研究中, 根据适用法律授权代表潜在受试者同意受试者参与研究过程的个人、司法机构或其他机构.

逻辑模型:项目设计与评价规划的重要第一步. A logic model is a visual depiction (road map) of a project; what the project will do and what changes it is expected to bring about. 它描述了程序活动与其预期效果之间的关系. 逻辑模型在格式和详细程度上差别很大. 逻辑模型中使用的关键术语包括输入, activities, outputs, outcomes, 影响和调节因素.

LOI:咨询书或意向书/意向书

  • 询问信 -由申请人发起,以确定拟议的项目是否在私人机构的可资助计划范围内,并要求机构提供政策和计划信息, 包括申请说明和表格.
  • 意向书/意向书 -通知资助机构,将有申请获提交. 这封信可能包含一般的项目信息, 非正式的费用估计和申请指南, 说明及表格.

谅解备忘录: 当两个或两个以上的机构参与一个联合项目时使用的一种工具,其中每个机构贡献自己的资源, 或者机构之间没有商品或服务的交换.

最小的风险:在建议的研究中预期的危害或不适的可能性和程度不会更大, 他们自己, 比在日常生活中或在进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的要多. 例如, 为研究目的从健康个体抽取少量血液的风险并不大于作为常规体检的一部分这样做的风险. Note在涉及囚犯的研究中,最小风险的定义与针对非收容成年人的研究略有不同.

修改: 修改现有裁决书任何方面的文件. 示例包括但不限于PI的更改或对结转请求的批准.

N-Q

无成本扩展(NCE):超过履行期限的延长. 这让PI有时间完成项目. 通常不提供额外费用.

NOA:获奖通知书 

纽伦堡的代码二战后对纳粹战犯的审判期间制定的研究伦理准则,在20世纪50年代和60年代被广泛采纳为保护人类受试者的标准.

Objectives (参见目标):表示实现目标的步骤, 回答谁, what, when, 地点和原因. They are SMART – Specific, Measurable, Achievable /实现, Realistic /相关和 Time-bound.

研究风险保护办公室(OPRR)国家卫生研究院下属的办公室, 公共卫生服务的一个机构, 卫生与公众服务部, 负责实施DHHS法规(45 CFR 46 Part 46),管理涉及人类受试者的研究. 2000年,该办公室更名为人类研究保护办公室(OHRP)。.

人类研究保护办公室(OHRP): OPRR在2000年被提升为向国土安全部部长报告时的新名称.

Permission父母或监护人同意其子女或被监护人参与研究.

首席调查主任(PI):主要负责准备工作的人, 执行及管理奖助金, 合作协议, 培训或公共服务项目, contract or other sponsored project; in compliance with applicable laws and regulations and institutional policy governing the conduct of sponsored research.

Prisoner被非自愿地关在刑事机构的人, including persons: (1) sentenced under a criminal or civil statue; (2) detained pending arraignment, trial or sentencing; and (3) detained in other facilities (e.g., (用于戒毒或治疗酗酒)根据提供刑事起诉或在刑事机构监禁的替代办法的法规或承诺程序. 请注意,这包括裁决青年.

Privacy:控制范围, (身体上)分享自己的时间和环境, (行为上或智力上)与他人.

项目总监/首席研究员:由授奖机构指定的个人,负责确保遵守学术规定, scientific, technical, 资助项目日常管理的财务和行政方面.

前瞻性研究:旨在观察确定待研究对象组后发生的结果或事件的研究. 前瞻性研究不需要涉及操作或干预,但可以是纯粹的观察性研究或仅涉及数据收集.

Protocol: the formal design or plan of an experiment or research activity; specifically, 将计划提交给内部审查委员会审查,并提交给研究支持机构. 方案包括研究设计或研究方法的描述, 前瞻性受试者和对照的资格要求, 所收集数据的治疗方案和建议的分析方法.

R-Z

报酬:参与研究的报酬. 报酬应与所付出的努力相称,而不应过高,因而具有强制性. 报酬不被视为福利.

Research系统的调查.e.(收集和分析信息)旨在发展或有助于概括的知识.

尊重他人:贝尔蒙特报告中讨论的一项道德原则,要求尊重个人自主权,保护自主权被削弱的人.

负责任的研究行为(RCR): CSUF对所有博士后的培训要求, 研究生和本科生, 通过CITI(合作机构培训计划)获得NSF和NIH资助(工资和/或津贴)的学员和研究员. NIH要求额外的8小时面对面培训.

回顾性研究:通过回顾过去的记录而进行的研究.g., 出生和死亡证明, 医疗记录, 学校记录或就业记录)或通过访谈或调查获得有关过去事件的信息.

(研究)回顾:由内部审查委员会定期同时监督研究. 除了联邦法规规定的至少每年一次的审查之外, 评论可能, 如认为合适, 也可以在连续或定期的基础上进行.

Risk伤害或伤害(身体上的)的可能性, 心理, (社会的或经济的)由于参与研究而产生的. 可能造成损害的可能性和程度可能从极小到重大不等. 联邦法规只定义了“最小风险”(参见:最小风险)。.

Site Visit机构官员的访问, 研究活动地点的代表或顾问,以评估IRB对人类受试者的保护是否足够或人员进行研究的能力.

赞助商/颁发机构: 资助一个项目的组织.

赞助商付款方式:

  • 成本可补偿: 费用可偿还奖励表明赞助商将偿还实际发生的费用. 任何未使用的资金归还给发起人. 因为很难估计一个研究项目的成本, 大多数赞助项目都是可报销的.
  • 固定价格: 固定价格奖表明赞助商将提供一定数量的资金, 作为回报,项目负责人同意在特定的时间框架内完成项目目标. 即使项目的实际成本高于或低于商定的金额,奖励金额也保持不变. 未使用的资金不返还给发起人.

STEM:科学、技术、工程和数学. 根据美国国家科学基金会, “科学”也包括社会科学——心理学, sociology, 政治科学. 其他STEM变体包括: :

  • eSTEM:环境STEM
  • STREM:科学、技术、机器人、工程和数学
  • STEAM:科学、技术、工程、艺术和数学
  • STEMM:科学、技术、工程、数学和医学

Subaward: 在被资助项目授权下撰写的文件, 将一部分实质性工作转移到另一个机构或组织.

Surveys:旨在通过书面问卷从大量被调查者中获取信息的研究, 电话采访, 挨家挨户拉票或类似的程序.

奖项类型:

  • Grant:  提供资金支持,很少有关于项目方向的正式详细规定,也没有定义具体的结果或可交付成果.
  • Contract:  对发起人和受助人都有具体义务的协议. 赞助商在奖项中有更多的参与,并定义了具体的结果或可交付成果.
  • 合作协议:  赞助方和受让方共同努力实现特定目标的协议. 发起人在项目中有实质性的参与.

Voluntary不受胁迫、胁迫或不正当的引诱或影响. 用于研究上下文中,指受试者决定参加(或继续参加)研究活动.